医疗器械进口报关收货单位所需资质

医疗器械/医疗设备进口报关代理，众悦进口报关代理
一、医疗器械定义：
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、*学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
二、进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证与医疗设备注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
 
三、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
 
四、我司进口货物报关经验：
>食品：糖果、巧克力、饼干、饮料、咖啡、干果、酱料、茶叶、蜂蜜、冻肉等。
>酒类：红酒、葡萄酒、香槟、起泡酒、果酒、洋酒、朗姆酒、啤酒、清酒、高粱酒等。
>木材：紫檀木、花梨木、香枝木、黑酸枝、红酸枝、乌木、条纹乌木、鸡翅木、松木、橡木等。
>化工：化工品、危险品、油漆、涂料、染料、颜料、稳定剂、润滑剂、固化剂、天然橡胶等。
>机械：二手生产线、二手模具、新旧机电、仪器设备、医疗器械、伐木机械、矿山设备、工程机械等。
>机场：机场快件、私人物品、客带货、小型仪器、生活用品、随身物品、国际快递等。
>日化：唇彩、唇膏、清洁霜、洗面奶、肥皂、洗发护发剂、牙刷牙膏、纸尿裤、日常用品等。
>家具：实木家具、红木家具、真皮家具、家具家私、金属家具、玻璃家具、高档家具等。
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联系方式：蔡业成 (Simon)
手机/Mob：138 0251 1737
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·五、我司进口报关业务区域：
>机场操作口岸：广州机场、深圳机场、上海机场
>深圳：盐田港、蛇口港、皇岗口岸、文锦渡口岸、深圳湾口岸
>广州：黄埔港、南沙港
>东莞：沙田港、虎门港、太平港
>上海：吴淞港、外高桥港、洋山港
进口通关区域：深圳/广州/东莞/佛山/中山/珠海/厦门/宁波/上海/天津/青岛/中国香港/中国台湾
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**进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经**药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。